涉水產品衛生許可證

涉水產品衛生批件辦理流程：
①與產品有關的所有資料先要先在網上注冊提交，資料受理了以后，監督員會驗收廠房，驗廠的當天對申請產品封樣。
注：與水接觸的部件供應商必須有衛生許可批件，如果沒有批件需要貴公司先做部件檢測，才能遞交資料審廠。
②封完樣的產品可以直接送到檢驗機構做產品檢測。
③檢驗合格了以后去監督所申報，申報下來就是批件

一、申請生產國產涉及飲用水衛生安全產品企業應提供下列資料

（一）承諾書、以及法人委托代理書（簽字）；

（二）《涉及飲用水衛生安全的產品衛生許可批件申請表》；

（三）法定代表人或經營負責人、委托代理人資格證明;

（四）工商營業執照或工商部門出具的企業名稱預核準通知書復印件；

（五）生產企業衛生規范自身評估表（根據申報產品填報自身評估表）；

（六） 生產場所房屋所有權證明或租憑證明；

（七） 生產廠區位置圖（應標明廠區附近的標志性建筑物）；

（八）廠區總平面圖；

（九）生產車間（包括設備）、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖；

（十）生產設備和檢驗設備清單；

（十一）產品衛生安全管理機構及管理制度、衛生制度、產品檢驗制度；

（十二）產品企業標準（標準中應有符合要求的衛生指標）；(注：生產企業沒有備案產品企業標準的，可提供國家標準)

（十三）原輔料、包裝材料（化學處理劑）檢驗合格證明或檢驗報告、產品衛生安全證明，原輔料進貨憑據；

（十四）產品材料及配方（根據所生產產品不同，按照以下相應內容填報：）；

涉水產品衛生許可證

1、輸配水設備【包括：管材、管件，蓄水容器，無負壓供水設備，飲水機，密封、止水材料，密封膠條、密封圈】：

1）管材與管件、機械部件、止水材料、水質處理殼體：

①材料成分（化學名及成分比例，以及主要原料質量等級）；

②類型及規格；

③適用范圍（適用水壓和供水類型）；

④使用年限。

2）蓄水容器（如水箱等）：

①材料成分（化學名及成份比例）；

②防護材料成分（化學名及成份比例）；

③使用方法；

④板塊、膠條、支架的材質及組裝要求；

⑤材料的使用年限。

3）飲水機、供水設備、吸附和過濾組件：

①功能；

②水流程圖；

③各主要處理單元與所用材料的名稱、規格、用量、使用年限；

④適用水質范圍；

⑤技術參數。

2、防護材料【包括：環氧樹脂涂料，聚酯涂料含醇酸樹脂，丙烯酸樹脂涂料，聚氨酯涂料】：

1）配方中主要成份（化學名及所占比例）；

2）使用方法（含各組份配比、表干和實干時間）；

3）有效存放時間；

4）適用范圍；

4）使用年限。

3、水處理材料【包括：活性炭、活性氧化鋁、陶瓷、分子篩（沸石）、錳沙、熔噴聚丙烯（聚丙烯棉）、銅鋅合金（kdf）、微濾膜、超濾膜、納濾膜、反滲透膜、離子交換樹脂等及其組件】：

1）功能；

2）配方所有成份（化學名及成份比例）

3）適用范圍；

4）有效期。

4、水處理劑【包括：①絮凝劑、助凝劑：聚合氯化鋁(聚氯化鋁、堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、聚合硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁（明礬）、聚丙烯酰胺、硅酸鈉（水玻璃）及其復配產品；②阻垢劑：磷酸鹽類、硅酸鹽類及其復配產品；③消毒劑：次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫】：

1）功能；

2）配方所有成份（化學名及成份比例）

3）適用范圍；

4）有效期（消毒劑應提供穩定性試驗報告）。

5、水質處理器：（包括：①以市政自來水為原水的水質處理器：活性炭凈水器、粗濾凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、軟化水器、離子交換裝置、蒸餾水器、電滲析水質處理器、反滲透凈水器、納濾凈水器等；②以地下水或地表水為水源的水質處理設備（每小時凈水流量≤25m3/h）；③飲用水消毒設備：二氧化氯發生器、臭氧發生器、次氯酸發生器、紫外線消毒器等）

1）功能；

2）水處理工藝；

3）各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應寫明活性炭的具體名稱）、規格、用量、使用年限；

4）適用水質范圍；

5）額定總凈水量、凈水流量和工作壓力（反滲透處理裝置應寫明進水壓力）。

（十五）生產工藝流程框圖及文字說明（申報與飲用水接觸的防護材料、水質處理器的，應標明所用到的生產設備及部件）；

（十六）產品標簽（銘牌）；（申報與飲用水接觸的防護材料、水質處理器的，屬于初次申報產品進行生產企業衛生條件審核的可提供樣稿）；應有以下內容：

1、產品名稱。

2、產品衛生許可批準文號。

3、生產企業信息（名稱、地址）。

4、產品執行標準號。

5、生產日期或生產批號。

6、注意事項和/或用語。

7、以下產品還應當標注相應的主要技術參數：

水質處理器：進出水水質要求、凈水流量、額定總凈水量、工作（進水）壓力。

飲用水消毒設備：有效成分及產生量、濃度。化學法二氧化氯發生器應當標注原料轉化率；紫外線消毒器、臭氧發生器應當標注處理水量，紫外線消毒器還應當標注紫外燈管使用壽命。

無負壓供水設備：設備功率、供水量。

飲水機銘牌上應標明制冷功率、制熱功率；

水處理材料：主要性能、精度、規格尺寸。

化學處理劑：主要成分、性狀、凈重、有效期。

防護材料：主要成分、顏色、凈重、有效期。

管材、管件、蓄水容器：材質、規格、公稱壓力。

密封、止水材料：材質、規格。

注：受標簽和銘牌面積限制，以上內容無法*在標簽和銘牌上標識的，可將有關內容在說明書中表明。

（十七）產品說明書（樣稿）；

（產品說明書應標明產品執行標準、產品功能、主要成分或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術參數）。

技術參數具體包括：

1、供水設備、飲水機：設備功率、產品規格、供水量；

2、管材管件、機械部件、止水材料：產品規格以及與衛生安全相關的內容；

3、防護涂料：主要成分的配比、表干時間、實干時間以及稀釋劑的化學成分；

4、水處理材料：凈水效果；

5、水處理劑：大安全投加量及單體殘留量；

6、水質處理器：凈水流量、工作壓力和額定總凈水量；并寫明進出水水質要求；濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等。

（十八）申報與飲用水接觸的防護材料、水質處理器的，應提供產品中與水接觸的主要材料及可能對人體有害材料的衛生安全合格證明（指衛生許可批件或者由通過計量認證的檢驗機構出具的檢驗報告）；

（十九）申報產品以委托加工方式生產的，除按規定提交資料外，還應提交委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書（原件）和被委托方的與委托產品同類產品的衛生許可批件復印件（核原件）；

以下為現場審核通過后的補充許可材料：

（二十）省級衛生監督部門出具的生產能力現場審核意見；

1、申請輸配水設備、化學處理劑、水處理材料時，提供1年內省級衛生監督部門出具的生產能力現場審核意見；

2、申請防護材料、水質處理器時，提供2年內省級衛生監督部門出具的生產能力現場審核意見；；

（二十一）檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄）；注：檢驗報告中應有描述產品封樣情況及抽（送）樣人內容。

1、申請輸配水設備、化學處理劑、水處理材料時，應提供1年內檢驗報告。

2、申請防護材料、水質處理器時，應提供2年內檢驗報告。

（二十二）飲水機及供水設備類的產品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛生許可批件復印件或省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件；

（二十三）產品商標注冊證明文件；

（二十四）產品彩色照片，應符合下列要求：

1、提供的照片應與送檢產品*；

2、蓄水容器、供水設備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應提供整個產品的照片，并顯示整機、銘牌、各主要單元；

3、大型水質處理器的照片應顯示機器以下部位：整機、銘牌、各主要處理單元。

（二十五）專家技術審查結論（需要時應提供該材料并附審定專家名單）；

（二十六）委托檢驗協議；

（二十七）提供產品技術信息（包括：產品說明、主要成份或

部件、使用范圍、注意事項），內容應簡明扼要，表達準確；

（二十八）法律、法規、規章規定的或省級衛生計生行政部門要求提供的其他資料。

二、申請進口涉及飲用水衛生安全產品，應提供下列資料：所有外文（國外地址除外）均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。

１、委托申報時應提供法人委托代理書（簽章）；

2、在華責任單位法定代表人或經營負責人資格證明，工商營業執照或工商部門出具的企業名稱預核準通知書復印件；

3、《進口涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申請表》；

4、產品材料及配方；

5、產品質量標準；

6、經國家衛生和計劃生育委員會認定的檢驗機構出具的檢驗報告（并附上檢驗申請表、檢驗受理通知書和產品說明書）；

7、產品標簽（銘牌）；

8、產品說明書樣稿；

9、產品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害材料的衛生安全合格證明（指衛生許可批件或者由通過計量認證的檢驗機構出具的檢驗報告）；

10、產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件；

11、可能有助于評審的其它資料；

12、法律、法規、規章規定的或省級衛生計生行政部門要求提供的其他資料。

另附完整產品樣品 1件。大型水質處理器應提供產品照片。